第五批国采在即，157个品种已经被纳入国采

四轮集采涉及品种157个
 
据微信公众号“风云药谈”最新梳理，截至2021年3月1日已经通过一致性评价但暂未被集采的品种（按通用名）共281个，其中过一致性评价满3家（≥1+2格局）的品种有79个，过一致性评价满两家的品种100个，仅一家药企过评的品种102个（通用名）。
 
不难看出，一批品种已经满足国家组织药品集采的条件。
 
回顾前四轮国采可以看到，2018年12月至今，国家集采已开展了四批，共有157个品种中选，平均降幅最小在50%，最大在70%。
 
具体来看——首轮4+7，集采品种降幅50%；4+7扩围，拟中选价平均降幅59%；第二批集采，品种平均降幅53%；第三批集采，品种平均降幅最高达70%；第四批国采，品种平均降幅52%。
 
资料显示，截至目前，前三批国家组织药品集采共涉及112个药品，平均药价降幅为54%。按约定采购量计算，每年采购费用从659亿元下降到120亿元，节省了539亿元。
 
据兴业证券统计，截至2020年前三批国采实际采购量已经达到协议采购量的2.4倍，节约费用整体超过1000亿元。
 
具体来看，此前新华社曾撰文指出，第三批国采按约定采购量计算，每年相关费用将从集采前的232亿元下降至37亿元，节省了195亿元。
 
近日，多省发布第四批国采落地执行的相关通知，预计5月前后第四批集采全国落地。在第四批集采中选结果正式公布时，据官方初步测算，第四批药品集采预计1年节约药费124亿元。
 
随着集采的推进，规则的成熟，以及企业参与经验的累积，统计显示，第四批国采共有152家企业参加，产生拟中选药企118家，企业拟中选比例达71%，相较于前几批，明显提高。
 
四轮集采规则与进度回顾
 
新华社曾发文指出，我国医保目录有2600多种药品，国家组织集采仅涉及100多种。目前看来，只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平，即触发国家组织集采。
 
据赛柏蓝梳理，截至目前四轮集采的规则与进度如下：
 
首轮4+7集采：11个试点城市，25个品种，12个月的采购周期，只允许最低价企业一家中选；
 
首轮4+7集采，2018年11月15日发布集采文件，2018年12月7日出正式结果，次年2-3月陆续落地。
 
4+7扩围：覆盖25个联盟地区，最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%（1家50%、2家60%），采购周期最长为2年（视情况可延长一年，即共3年）；
 
2019年9月1日，4+7集采扩围发布集采文件，2019年9月25日集采结果公布，首轮集采扩围至全国。
 
第二轮集采：全国参与，32个品种，最多允许6家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）；
 
第二轮集采，2019年12月29日发集采文件，2020年1月17日结果出炉，4月已经进入采购阶段。
 
第三轮集采：全国参与，55个品种，最多允许8家药企中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）；
 
第三轮集采，2020年7月29日发布集采文件，8月24日官宣正式中选结果，11月全国多地陆续落地集采结果。
 
第四轮集采：全国参与，45个品种，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）；
 
第四轮集采，2020年12月25日，上海阳光医药采购网正式官宣，2021年2月8日，第四批国采最终中选结果公布，根据官方消息，第四批国采结果有望5月落地。
 
满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。
 
截至目前，国家已组织开展四批集中带量采购，共涉及157个品种，均为通过质量和疗效一致性评价的药品，国家组织药品集采品种范围正在有序扩大。