骨科植入医疗器械产业现状及发展分析

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。国内骨科植入器械行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围。中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品目前主要市场被国外品种占据，未来发展机遇更大。经过多年的发展，国内骨科植入器械领域已经涌现出大博、威高、爱康、春立等优质国内企业，助力骨科植入器械国产化率提升，进而有助于降低产品价格，实现惠国惠民。
 
一、骨科植入器械行业发展现状
 
据公开数据显示，全球骨科市场2018年市场规模达512亿美元，在过去几年基本维持在3%左右的增长率，市场处于稳定增长状态。欧美日等发达经济体在骨科植入器械领域具有领先技术优势，产业化程度较高，市场较为成熟。其中，北美是全球最大的骨科医疗器械市场，占据全球53.4%的市场份额，增速接近全球骨科市场增速；欧洲市场规模位列第二，占 22.3%的市场份额，欧洲市场的成长性较低，主要受财政紧缩政策及价格调降压力，市场占比逐渐减少；亚太地区随着中国与印度经济的成长与健康意识提升，成为全球成长最快的区域市场，市场份额达到了20.5%，亚太地区人口占世界人口的60%以上，未来有广阔的市场空间。
 
我国骨科器械生产企业的发展起步于上世纪80年代，国内骨科理论及临床研究具备了一定的基础，但在产品研发、生产工艺及市场开拓上，尚处于初级阶段，与国际骨科巨头存在较大差距。进入21世纪后，随着外资巨头进入国内抢占市场，国内企业在与跨国企业竞争和学习的过程中取得了快速成长，技术、工艺、研发和管理水平均得到了较大的提升，并开始逐渐打破被外资巨头垄断的竞争格局。国产产品占比不断提升，到2019年，我国骨科植入医疗器械市场中，国内企业占据了40%的市场份额。据网上公开数据显示，我国骨科植入器械市场近年来也处于高速增长阶段，销售收入由2015年的164亿元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.03%。预计到2020年，全国骨科植入医疗器械市场规模将达360亿元。
 
二、骨科植入器械细分领域分析
 
骨科医疗器械可分为关节类、脊柱类、创伤类、运动医学、骨科修复材料等细分领域。其中关节类、脊柱类和创伤类是最主要细分领域，且均属于植入人体的骨科器械，从全球市场来看，2018年关节类、脊柱类和创伤类骨科植入器械分别占据37%、18%和14%的市场份额，为骨科器械三大细分领域。