北京药企抢首仿！阿斯利康4亿口服降糖药受冲击

1月27日，CDE官网显示，北京双鹭药业的达格列净片以仿制4类报产，获批后将视同过评。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端达格列净片剂合计销售额超过4亿元，生产厂家仅有阿斯利康一家。

 

近年中国城市实体药店终端达格列净片剂销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

 

达格列净是一种新型口服降糖药物，属于钠-葡萄糖协调转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端达格列净片剂合计销售额超过4亿元，生产厂家仅有阿斯利康一家。其中，在中国城市实体药店终端占比最大，2019年销售额增速近90%。

 

来源：MED2.0中国药品审评数据库

 

在此之前，山东鲁抗医药和北京福元医药以仿制4类提交的上市申请在审评审批中（在药审中心）。从承办日期来看，山东鲁抗医药的时间最早。