重磅！新为医药 I 类创新药NP107临床试验获批

2022年3月3日，新为医药全资子公司上海纳为生物技术有限公司在研 I 类创新药NP107片获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。




新为医药 I 类创新药NP107是小分子c-Met/AXL抑制剂，通过下调c-Met/AXL以及下游信号通路AKT、ERK磷酸化以及调控免疫抑制，从而达到抑制肿瘤生长、转移、浸润能力以及延缓产生耐药性的作用，可用于治疗c-Met基因异常的晚期恶性肿瘤。





NP107作用机理明确，药效靶点选择性好，单药抑制肿瘤生长效果明显，同时毒性风险可控。NP107新药临床试验获批是该研究项目的重要里程碑，也是继新为医药旗下NP101之后的又一重点项目。



我国癌症发病率整体呈上升趋势，预期2030年将增加到569.6万人。各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌为发病率居前五名。根据世界卫生组织国际癌症研究机构相关数据显示，预计未来中国胃癌药物市场将持续增长，2030年将达到798亿元。





根据Globocan流行病学统计数据显示，大约10-20%的胃癌c-Met基因拷贝数增加，中国胃癌病人c-Met基因突变阳性率约为25%。c-Met高表达是癌细胞对靶向治疗药物的耐药机制之一。对于c-Met高表达的胃癌患者，目前靶向治疗领域存在未满足的临床治疗需求。




精准医学时代，随着科研人员对胃癌肿瘤生物学更深入的理解，期待新为医药NP107项目临床试验能取得理想的研究成果，获得更为全面的临床验证，满足该领域更多的临床需求，为患者提供更新、更好的治疗选择。