分享好友 头条首页 频道列表

国家药监局:医疗器械主动召回 涉及3家企业

2021-05-19 14:00980
5月19日讯 5月18日,国家药监局官网发布关于医疗器械主动召回最新通知,包括IgM抗体检测试剂盒、软性角膜接触镜、一次性使用高压注射器等产品。
 
根据梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDASade6a12761d880efafff7688d7c523e.pngCMV IgM (CMVM)(注册证号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。
 
强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次部分产品存在没有达到包装密封性测试标准的问题,生产商强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜ACUVUEade6a12761d880efafff7688d7c523e.pngVITATMBrand Contact Lenses(注册证号:国械注进20193160396)主动召回。召回级别为二级。
 
加栢医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在连接器焊接不充分或不完整,在高压情况下可能失效,导致严重损害的问题,生产商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors(注册证号:国械注进20173156266)主动召回。召回级别为二级。
 
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
同类
印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知
 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《中医药振兴发展重大工程实施方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。国务院办公厅2023年2月10日(此件公开发布)中医药振兴发展重大工

0评论2023-04-04237

医疗保障基金飞行检查管理暂行办法 5月1日起实施
 《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》已经2023年2月14日第5次局务会议审议通过,现予以公布,自2023年5月1日起施行。局 长:胡静林2023年3月13日医疗保障基金飞行检查管理暂行办法第一章 总 则第一条 为了加强医

0评论2023-04-04228

关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见
近日,中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》全文如下。为深入贯彻党中央关于实

0评论2023-04-04233

关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2023〕5号),现将202

0评论2023-04-04220

我来说两句
抢沙发
已经到底线啦

loading